Aquablation獲准新試驗，低風險前列腺癌早期介入受評估
CancerNetwork 於 2026 年 5 月 28 日報導，PROCEPT BioRobotics 的 WATER IV AS 研究取得美國 FDA 擴大試驗用醫療器材豁免批准，將評估 Aquablation 療法用於低風險至中低風險局部前列腺癌男性的效果與安全性。這項前瞻性多中心研究預計納入約 280 名受試者，並與主動監測作比較，觀察早期局部治療是否能改變後續癌症管理路徑。
報導指出，這項研究的正式名稱為 WATER IV AS，臨床試驗登錄編號為 NCT06651632，主要針對處於主動監測階段、但仍可能需要進一步介入的局部前列腺癌患者。研究設計採隨機分派，受試者將接受 Aquablation 或持續主動監測，以評估治療後腫瘤控制、生活品質與後續治療需求等結果。
- FDA 擴大 IDE 批准，使 WATER IV AS 研究可進一步推進。
- 研究對象為低風險至中低風險局部前列腺癌男性。
- 試驗將 Aquablation 與主動監測作比較，重點在安全性、療效與生活品質。
Aquablation 原本主要用於良性前列腺增生相關治療，這次研究則把焦點放在早期前列腺癌。報導引述公司說法指出，若研究結果支持其臨床價值，未來可能為部分低風險患者提供介於單純追蹤與傳統根治性治療之間的選項。不過，該研究仍屬臨床試驗階段，尚不能取代醫師依據病理分級、PSA、影像檢查與患者整體狀況所做的個別化判斷。
目前低風險前列腺癌常見處置包括主動監測、手術、放射治療或其他局部治療。主動監測可降低過度治療風險，但部分患者仍會因疾病進展、檢查結果變化或個人偏好而轉向治療。WATER IV AS 研究的意義在於，它嘗試用隨機試驗方式回答：對特定低風險族群而言，早期局部介入是否能在控制疾病的同時，減少尿失禁、性功能影響等治療相關負擔。
由於試驗仍在進行，患者不宜只依單一新聞或技術名稱自行判斷治療方向。若已被診斷為低風險或中低風險前列腺癌，較合適的做法是與泌尿科或腫瘤科醫師討論腫瘤分期、基因或影像檢查結果、追蹤頻率，以及不同治療方式可能帶來的益處與副作用。
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