ASCO公布TALAPRO-3數據,轉移性攝護腺癌治療延緩進展
美國臨床腫瘤學會(ASCO)2026年會期間,輝瑞於5月30日公布第三期TALAPRO-3試驗詳細結果。該研究評估PARP抑制劑talazoparib合併雄激素受體路徑抑制劑enzalutamide,用於帶有同源重組修復(HRR)基因變異的轉移性去勢敏感性攝護腺癌男性患者。公司發布資料指出,合併治療相較安慰劑加enzalutamide,可降低影像學疾病進展或死亡風險,且在BRCA與非BRCA HRR變異族群均呈現一致趨勢。
TALAPRO-3是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照第三期試驗,納入599名轉移性去勢敏感性攝護腺癌患者。受試者需確認帶有一項或多項HRR基因變異,並分配接受talazoparib每日0.5毫克加enzalutamide每日160毫克,或安慰劑加enzalutamide每日160毫克。研究主要終點為研究者評估的影像學無進展存活期,也就是從隨機分組到影像顯示疾病進展或死亡的時間。
根據發布內容,talazoparib加enzalutamide在試驗中使影像學進展或死亡風險降低超過五成。次要指標方面,資料顯示治療組也延後PSA進展時間,並延後後續抗癌治療開始時間。研究團隊表示,對於HRR基因變異的轉移性攝護腺癌患者,較早介入可能有助於延緩疾病進入更具症狀與治療挑戰的去勢抗性階段。
安全性方面,發布資料稱未觀察到新的安全訊號,常見治療期間不良事件包括貧血、疲倦、嗜中性白血球下降與無力。其中,3級或以上貧血在合併治療組較常見,發布內容列為51%,對照組為3%。相關治療仍需由醫師依患者基因檢測、疾病分期、血液指標與整體狀況進行評估。
攝護腺癌是全球男性常見癌症之一。這次資料重點在於HRR基因變異患者的治療選擇,並再次凸顯基因檢測在轉移性攝護腺癌照護中的角色。不過,該合併方案用於HRR基因變異轉移性去勢敏感性攝護腺癌仍屬適應症擴展討論階段,後續仍需監管機構審查與更完整追蹤資料。