術前術後合併阿帕魯胺，高風險攝護腺癌轉移風險下降
2026年5月31日於美國臨床腫瘤學會年會公布的PROTEUS三期試驗最終分析顯示，對高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者，在根除性攝護腺切除術前與術後各6個月加入阿帕魯胺合併雄性素剝奪治療，較單用荷爾蒙治療加手術，可改善病理反應並降低轉移或死亡風險。研究結果同步刊登於《新英格蘭醫學雜誌》。
PROTEUS是一項隨機、雙盲、安慰劑對照三期試驗，共納入2109名新診斷、準備接受根除性攝護腺切除術的高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。受試者被分配接受阿帕魯胺加雄性素剝奪治療，或安慰劑加雄性素剝奪治療；兩組均在手術前後接受治療，並接受長期追蹤。
- 阿帕魯胺組在手術時達到病理完全反應或極少殘留疾病的比例為8.9%，對照組為1.0%。
- 中位追蹤61.7個月後，阿帕魯胺組的轉移或死亡風險降低20%。
- 5年無轉移存活率分別為78.2%與73.5%，後續治療時間也延後。
研究的雙主要終點包括手術時的病理完全反應或極少殘留疾病，以及無轉移存活期。結果顯示，阿帕魯胺合併荷爾蒙治療組在主要終點上均達統計意義。事件無發生存活期也較對照組改善，疾病復發或死亡風險下降29%；首次需要後續局部或全身治療的時間中位數為74.2個月，對照組為41.5個月。
安全性方面，研究報告指出阿帕魯胺組的整體不良事件類型與既有資料一致，但第3或第4級不良事件比例較高，並以皮疹差異較明顯。研究者同時提到，多數患者在停止治療後可恢復足夠睪固酮濃度；阿帕魯胺在此手術前後治療情境仍屬研究用途，尚需監管審查與後續分析補充其臨床定位。
這項結果的臨床意義在於，高風險局部攝護腺癌雖可透過手術以治癒為目標，但部分患者仍可能復發或進展。PROTEUS試驗提供了在手術前後更早整合全身性治療的資料，不過專家也提醒，仍需進一步比較不同標準治療策略，例如初始手術、放射線治療合併荷爾蒙治療，以及手術後輔助治療的適用族群。
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