放療合併病毒免疫療法，局部前列腺癌三期數據發表
2026年6月2日，Candel Therapeutics宣布，其中高風險局部前列腺癌三期試驗結果已發表於《Lancet Oncology》。研究顯示，在標準外照射放射治療基礎上加入aglatimagene besadenovec（CAN-2409）與valacyclovir，與安慰劑組相比可延長疾病無進展時間，且未增加明顯臨床重大毒性。
這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照三期試驗登錄編號為NCT01436968，研究地點涵蓋美國與波多黎各的51個醫療中心。受試者為準備接受根治意圖外照射放療的中風險或高風險局部前列腺癌男性，研究自2012年2月開始收案，至2021年9月完成主要收案。
- 試驗共納入745名男性，分為aglatimagene加valacyclovir組496人，以及安慰劑加valacyclovir組249人。
- 中位追蹤50.3個月時，aglatimagene組疾病無進展存活尚未達中位數，安慰劑組為86.1個月。
- 主要分析顯示疾病無進展風險下降約30%，危險比為0.70，p值為0.016。
aglatimagene besadenovec是一種仍在研究中的腫瘤內給藥病毒基因治療策略，搭配口服valacyclovir使用，目標是在腫瘤局部誘發癌細胞死亡與免疫反應。試驗中，患者接受三個療程的前列腺內注射，並合併標準劑量或低分割外照射放療；是否使用短期雄性素剝奪治療，則依臨床安排納入分層。
根據UroToday整理的論文摘要，嚴重程度3級以上的治療期間不良事件在aglatimagene組為8%，安慰劑組為7%；嚴重不良事件分別為6%與7%。兩組最常見的3級以上事件均為急性腎損傷，研究未通報治療相關死亡。
Candel Therapeutics表示，這批同儕審查資料將支援公司計畫於2026年第4季提出生物製劑許可申請。對患者而言，這項研究的重點不在於立即改變所有局部前列腺癌治療流程，而是提供一個可能與放療整合的新選項；實際適用族群、監測方式與長期整體存活影響，仍需後續審查與追蹤資料確認。
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