PSMA靶向α療法一期數據公布，劑量進入後續驗證
美國泌尿科專業媒體 Urology Times 於 2026 年 6 月 2 日報導，AcTION 一期臨床試驗公布前列腺特異膜抗原（PSMA）靶向 α 放射配體治療 225Ac-PSMA-617 的早期資料。該試驗納入轉移性去勢抗性前列腺癌男性患者，結果顯示劑量提高至 10 MBq 時未達最大耐受劑量，研究團隊並將 10 MBq、每 8 週一次、最多 6 個療程列為後續建議劑量。
這項開放標籤、劑量遞增與擴展試驗登錄編號為 NCT04597411，2021 年 4 月啟動，試驗地點包括澳洲雪梨 St. Vincent's Hospital 與南非 Pretoria 的 Steve Biko Academic Hospital。受試者為 18 歲以上、影像檢查確認 PSMA 陽性的轉移性去勢抗性前列腺癌患者，共有 134 人接受篩選，101 人接受治療。
試驗依既往治療經驗分為 3 組：曾接受紫杉類化療與雄激素受體途徑抑制劑、但未接受 177Lu-PSMA 放射配體治療者；尚未接受紫杉類化療與雄激素受體途徑抑制劑者；以及曾接受 177Lu-PSMA 放射配體治療者。評估劑量包括 4、6、8 與 10 MBq，每個療程間隔 8 週，主要目標是確認後續二期試驗建議劑量，次要目標則包含安全性、PSA50 反應率、影像反應與生活品質等指標。
- 225Ac-PSMA-617 在 10 MBq 劑量下未出現劑量限制性毒性，也未達最大耐受劑量。
- 3 組患者的 PSA50 反應率分別為 58.8%、85.2% 與 52.5%。
- 口乾是常見不良事件，報導指出多為 1 至 2 級，未見 3 級以上口乾事件。
- 資料仍屬一期試驗結果，後續療效與安全性需由三期隨機試驗進一步確認。
安全性方面，報導指出 3 組患者在最高 10 MBq 劑量下均未觀察到劑量限制性毒性，也未達最大耐受劑量；3 級或以上治療相關不良事件比例介於 11.1% 至 23.5%。常見不良事件包括口乾、疲倦、貧血與噁心，其中口乾發生率約 90.0% 至 97.1%，但均為 1 至 2 級。
療效訊號方面，PSA50 反應率在曾接受紫杉類化療與雄激素受體途徑抑制劑組為 58.8%，在尚未接受上述治療組為 85.2%，在曾接受 177Lu-PSMA 放射配體治療組為 52.5%。研究人員指出，較早線使用的患者治療完成率與 PSA 下降幅度較高，但目前結果仍屬早期資料，不能直接等同於標準治療改變。
報導並提到，225Ac-PSMA-617 已進入 AcTFirst 與 PSMAcTION 兩項三期隨機試驗評估。對患者而言，這類療法的臨床定位仍需依疾病階段、既往治療、PSMA 影像表現與整體健康狀況，由醫療團隊綜合判斷。
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