Teverelix歐盟送件，鎖定心血管高風險攝護腺癌
美國生技公司 Medicus Pharma 於 2026 年 6 月 8 日宣布，已透過歐盟臨床試驗資訊系統（CTIS）提交重大修改申請，支援其 Teverelix 在晚期攝護腺癌患者中的 Phase 2b 試驗規劃。這項試驗聚焦需要接受雄性素剝奪治療（ADT）、且合併較高心血管風險的男性族群，目標是在後續註冊性開發前，進一步確認劑量、安全性與藥效資料。
根據公司公告，Teverelix 是一種長效 GnRH antagonist，設計重點包括快速降低睪固酮、避免治療初期睪固酮 flare，並透過長效 depot 劑型維持作用。Medicus 表示，這次歐盟送件是其將 Teverelix 推向註冊性開發前的重要步驟，計畫中的 Phase 2b 試驗將用於優化劑量選擇，並評估藥物動力學、藥效學、療效與安全性輪廓。
- 消息時間：2026 年 6 月 8 日。
- 主體：Medicus Pharma 透過歐盟 CTIS 提交 Teverelix 試驗修改申請。
- 目標族群：需要 ADT 的晚期攝護腺癌男性，並特別聚焦心血管風險較高者。
- 目前階段：Phase 2b 試驗規劃與監管審查，尚非上市核准。
ADT 是晚期攝護腺癌治療中的重要基礎之一，但部分男性在治療前或治療期間同時面臨心血管疾病風險。公告中提到，已發表研究顯示約 20% 至 60% 的晚期攝護腺癌患者存在基礎心血管疾病，約 30% 需要 ADT 的患者屬於心血管風險升高族群。不過，目前並沒有荷爾蒙治療藥物的監管標籤，是專門針對高心血管風險攝護腺癌患者而設定。
Medicus 表示，若獲得監管審查與授權，計畫於 2026 年稍晚啟動收案。這項試驗產生的資料，預計將用於後續劑量決策、註冊性試驗設計，以及與歐洲和美國監管機構的進一步溝通。由於相關內容仍屬臨床開發階段，實際療效、安全性與最終適應症仍需後續試驗結果確認。
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