PSA進展風險下降58%,晚期攝護腺癌治療數據更新
瑞士巴塞爾時間2026年5月17日,諾華公布第三期 PSMAddition 試驗最新分析,針對 PSMA 陽性轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌患者,Pluvicto 合併現行標準治療後,PSA 反應較標準治療單獨使用更深且更持久。這項資料已於2026年美國泌尿科醫學會年會以快速口頭報告形式發表。
PSMAddition 是一項第三期臨床研究,評估 Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)加上標準治療,與單用標準治療相比的效果。標準治療包括雄性素受體路徑抑制劑(ARPI)與雄性素剝奪治療(ADT)。諾華指出,在第二次期中分析中,合併治療組的 PSA 進展風險較對照組低58%,危險比為0.42,95%信賴區間為0.30至0.59。
關鍵重點整理
- 資料來自 PSMA 陽性轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌患者。
- 合併治療組在12、24、48週達到 PSA 低於0.2 ng/mL 的比例均較高。
- 美國、中國、日本的補充新藥申請已送件,首批決定預計於2026年下半年出爐。
在 PSA 低於0.2 ng/mL 的深度下降指標上,合併治療組於第12週達47.6%,標準治療組為37.7%;第24週分別為73.7%與59.7%;第48週則為87.4%與74.9%。這些數據顯示,合併治療在 PSA 下降幅度與維持時間上均有較明顯表現。
安全性方面,諾華表示 Pluvicto 的安全性與耐受性與先前 PSMAfore、VISION 研究中已知情況一致。第三級以上不良事件在合併治療組為50.7%,標準治療組為43%。常見不良事件包括口乾、疲倦、噁心、熱潮紅與貧血。
PSA 進展常被視為疾病抗藥性逐漸出現的早期訊號。對轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌患者而言,治療目標通常包括延緩疾病進展,以及避免進入轉移性去勢抗性攝護腺癌階段。本文僅整理研究發布內容,實際治療選擇仍須由醫師依病人分期、影像檢查、身體狀況與既有治療史綜合評估。